В ООО «ПраймБиоМед» с 2014 года внедрена и поддерживается в рабочем состоянии система менеджмента качества (СМК). Ежегодно с 2015 года ООО «ПраймБиоМед» успешно проходит надзорные и сертификационные аудиты и подтверждает соответствие системы менеджмента качества требованиям международного стандарта ISO 13485:2016. В настоящее СМК компании сертифицирована по стандарту ГОСТ ISO 13485-2017 (стандарт включает в себя требования к системе менеджмента качества для проектирования и разработки, производства и реализации медицинских изделий).